×

Свяжитесь с Нами

Разрешение на ввоз

Импорт продовольствия, оборудования, лекарств и других товаров является важной составляющей внешнеэкономической деятельности страны. Многие товары импортного производства пользуются широким спросом у населения. Не смотря на активное внедрение импортозамещения, в 2018 году ввоз лекарств в России по-прежнему исчисляется миллионами долларов. Импортные лекарства активно назначаются и используются в тактиках лечения пациентов.

Порядок ввоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций для медицинских целей устанавливается законодательно. Нормативные документы (в частности, ФЗ № 61)  устанавливают список лекарств запрещенных и разрешенных к ввозу, регулярно законодательство обновляется, и вводятся новые правила ввоза лекарств. Последнее обновление произошло в 2016 году, когда были внесены правки и были установлены самые новые правила ввоза лекарственных средств (ЛС).

Какие лекарства можно и нельзя ввозить в Россию?

В 2018 году лекарства, запрещенные и разрешенные к ввозу, остались теми же, что и раньше. Согласно действующему законодательству, на территорию России разрешен ввоз лекарственных средств, которые имеют свидетельство регистрации и качество которых подтверждается сертификатом и не вызывает сомнений.

Незарегистрированные ЛС тоже могут быть ввезены, если они нужны для оказания медпомощи, исследовательских целей или проведения экспертизы(например, при государственной регистрации).

С другой стороны, запрещается ввоз на территорию РФ лекарственных средств, которые являются сильнодействующими наркотическими или психотропными препаратами, (например, амфетамины и другие средства). Также строго запрещено ввозить прекурсоры – то есть, вещества, использующиеся для получения запрещенных ЛС.

Единственным исключением из этого запрета является ввоз потенциально опасных веществ для личного применения физическим лицом при наличии рецепта врача и разрешения Минздрава РФ.

Порядок ввоза

Получение разрешения и другие правила устанавливаются постановлением правительства РФ № 771 и ФЗ № 61. Согласно данным документам, ввоз лекарств разрешен физическим  и юридическим лицам (производителям, оптовым торговцам, разработчикам и др.).

Для ввоза лекарств требуется получение разрешения Минздрава РФ, оно оформляется в установленном порядке.

Необходимые документы

В общем случае, для оформления разрешения на ввоз лекарств заявитель должен подготовить:

  • заявление установленной формы;
  • сертификат качества.

Если ввозится ЛС для исследований (экспертиз) также потребуется:

  • разрешение на проведение исследовательской деятельности (копия);
  • макеты упаковок (или фотографии).

Если ввозится ЛС для личного применения конкретным пациентом, нужно дополнительно предоставить:

  • врачебное заключение комиссии;
  • паспорт или свидетельство о рождении пациента (копия);
  • обращение органа исполнительной власти к Минздраву РФ.

Цены и сроки 

Окончательное разрешение на ввоз (или уведомление об отказе) Минздрав РФ выдает заявителю спустя пять рабочих дней с момента получения пакета документов. Стоимость прохождения процедуры зависит от ее сложности.

Разрешение на ввоз