×

Свяжитесь с Нами

Регистрация дезинфицирующих средств

 Государственная регистрация дезинфекционных средств – обязательный этап, который должна пройти вся продукция перед выходом на рынок. В Российской Федерации за государственную регистрацию дезинфекционных средств отвечает Роспотребнадзор. Правила, порядок прохождения и другие нюансы устанавливаются нормативными документами – приказами, постановлениями Министерства Здравоохранения Российской Федерации и техническими регламентами.

По окончании процедуры производитель (или его представитель) получает свидетельство о государственной регистрации дезинфекционного средства. Согласно актуальному законодательству, выданное свидетельство остается действительным в течение всего периода производства или поставок товаров на российский рынок.

 

Порядок регистрации:

  • Оформление и сбор документов согласно перечню необходимых документов
  • Ввоз или производство образцов продукции для экспертизы;
  • Расчет стоимости и оценка собранных материалов.
  • Проведение экспертиз и испытаний, подготовка отчетов;
  • Подача собранного и откорректированного досье в органы регистрации, оплата госпошлины;
  • Получение свидетельства о государственной регистрации и внесение в реестр.

 

Какие виды дезинфекционных средств подлежат государственной регистрации?

Согласно установленному в Таможенном Союзе порядку регистрации дезинфекционных средств, процедуру должны пройти продукция следующих групп:

  • репелленты от насекомых, членистоногих, грызунов (для отпугивания вредителей);
  • препараты-дезинсекторы от членистоногих и насекомых (для уничтожения вредителей);
  • дезинфицирующие препараты для уничтожения болезнетворных и вредоносных микроорганизмов с поверхностей, тканей, кожи человека, проведения обработки помещений и предметов;
  • предстерилизующие и стерилизующие средства для чистки, уборки, удаления загрязнений.

Кроме того, регистрация обязательна для всех действующих веществ, на основе которых изготавливаются указанные средства.

 

Сроки и стоимость:

В среднем на полную подготовку и прохождение всех этапов уходит около полугода. Однако согласно установленным требованиям, Роспотребнадзор должен вынести решение не позднее, чем через 40 дней после принятия заявления и полного досье.

Отказ в выдаче свидетельства происходит крайне редко, это возможно, только если дезинфекционное средство будет признано опасным для здоровья и окружающей среды, или если не представляется возможным оценить степень риска и предотвратить негативные последствия. Кроме того, Роспотребнадзор вправе отозвать выданное ранее свидетельство, если производитель нарушит установленные требования или будут выявлены новые факторы риска и опасности.

Размер государственной пошлины за регистрацию биологически активной добавки к пище – 5 000 рублей;

Размер государственной пошлины за внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации – 350 рублей.

Окончательная стоимость и сроки регистрации могут быть рассчитаны по Вашему запросу 
Регистрация дезинфицирующих средств