Регистрация БАД

Выберите страну для получения информации

Регистрация БАД

Услуга доступна для:

  • Россия
  • Казахстан

Биологически активная добавка (БАД) – это препарат, который относится к специализированной пищевой продукции

Биологически активные добавки к пище содержат биоактивные вещества натурального происхождения (или идентичные натуральным) и применяются для обогащения рациона питания человека, однако они не являются лекарством. Биодобавки только восполняют недостаток полезных веществ в пище, делают ее полноценнее и разнообразнее и, таким образом, могут способствовать улучшению самочувствия и здоровья в целом

В Российской Федерации регистрацию БАД осуществляет Роспотребнадзор
Вопросы, касающиеся государственной регистрации биодобавок в России, регламентируются Техническим регламентом Таможенного Союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», а также нормами СанПиН и требованиями иных технических регламентов


Регистрация БАД в РФ

БАД – это природные и идентичные природным биологически активные вещества,
а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции
  • Биодобавка не должна и не может включать лекарственные вещества, а также не обладает медицинскими свойствами

Какие могут быть проблемы, если вы решите заняться регистрацией самостоятельно?

У вас будет масса работы, нюансов которых вы не знаете:

Процедура может занять длительное время

Возникающие трудности в нормативно-правовом регулировании

Вы можете не знать нюансов коммуникации в регуляторных органах или стране

Преимущества регистрации с компанией «МедЭксперт»:

Мы возьмем всю рутину на себя.

Вы экономите время, а, следовательно, и средства

У нас есть команда профессионалов, специализирующихся в разных сферах регуляторной деятельности

Мы подбираем индивидуальные решения для каждого проекта

Мы гарантируем конфиденциальность

Мы гарантируем полную
и высококвалифицированную поддержку,
а также соблюдение сроков и контроль процесса регистрации

Перечень услуг

Консультирование

Подготовка и сбор регистрационного досье

Разработка и анализ технической документации

Сотрудничество с испытательными центрами

Сопровождение в проведении испытаний

Взаимодействие с регистрирующими органами

Этапы регистрации

По действующим в Российской Федерации правилам, регистрация БАД включает следующие этапы:

  1. Предварительная экспертиза:
    проверка полноты собранных материалов и оценка их соответствия установленным требованиям

  2. Исследования:
    организация и прохождение исследований и испытаний, составление отчетов и протоколов

  3. Устранение замечаний

  4. Подготовка документации:
    сбор необходимых документов, образцов, материалов для предоставления в уполномоченные государственные органы

  5. Подача заявления

  6. Подача досье:
    окончательная доработка и составление досье, подача его в уполномоченные государственные органы (Роспотребнадзор)

  7. Окончание процедуры:
    получение свидетельств о государственной регистрации

Государственные пошлины

Государственная пошлина за регистрацию биологически активной добавки к пище

5 000 руб

Государственная пошлина за внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации

350 руб

Окончательную стоимость и сроки регистрации рассчитаем по вашему запросу

Нажимая на кнопку «Отправить», вы подтверждаете, что предоставляете Компании свое согласие на обработку ваших персональных данных

Вопросы и ответы

2. Интерпретация понятия БАД в обращении на территории Таможенного Союза