Регистрация лекарственных средств

Выберите страну для получения информации

Регистрация лекарственных средств

Услуга доступна для:

  • Россия
  • Казахстан
  • Киргизия
  • Узбекистан

Зарегистрированные лекарственные средства гарантировано эффективны и безопасны

Во время процедуры регистрации в Республике Узбекистан, лекарственные препараты проверяются на соответствие заявленным характеристикам, проходят доклинические, клинические испытания, фармацевтическую экспертизу на выявление всевозможных рисков


Изделия для регистрации

Государственной регистрации подлежат все лекарственные средства, кроме изготавливаемых по аптечным рецептам, радиопрепаратов, а также лекарственных средств, которые приобретаются за границей или изготавливаются на территории в Республике Узбекистан в некоммерческих целях

  • Лекарственные средства

  • Новые комбинации зарегистрированных в Узбекистане лекарственных средств

  • Лекарственные средства ранее зарегистрированные в Узбекистане, но произведенные в других лекарственных формах, дозировках или иным производителем.

Не допускается регистрация лекарственных средств с различными лекарственными веществами под одинаковым торговым наименованием, а также регистрация лекарственных средств одного производителя, имеющих одинаковый состав лекарственных веществ, под разными торговыми наименованиями

Какие могут быть проблемы, если вы решите заняться регистрацией самостоятельно?

У вас будет масса работы, нюансов которых вы не знаете:

Процедура может занять длительное время

Возникающие трудности в нормативно-правовом регулировании

Вы можете не знать нюансов коммуникации в регуляторных органах или стране

Преимущества регистрации с компанией «МедЭксперт»:

Мы возьмем всю рутину на себя

Вы экономите время, а, следовательно, и средства

У нас есть команда профессионалов, специализирующихся в разных сферах регуляторной деятельности

Мы подбираем индивидуальные решения для каждого проекта

Мы гарантируем конфиденциальность

Мы гарантируем полную
и высококвалифицированную поддержку,
а также соблюдение сроков и контроль процесса регистрации

Перечень услуг

Консультирование

Внесение изменений в регистрационное удостоверение

Внесение изменений в регистрационное досье

Подготовка и сбор регистрационного досье

Разработка и анализ технической документации

Сотрудничество с испытательными центрами

Сопровождение в проведении испытаний

Взаимодействие с регистрирующими органами

Этапы регистрации

По действующим в Республике Узбекистан правилам, регистрация лекарственных средств включает следующие этапы:

  1. Подготовка и сбор досье
    подача заявления в Государственный орган

  2. Экспертиза досье

  3. Лабораторные испытания

  4. Доклинические испытания

  5. Клинические испытания

  6. Экспертная оценка
    качества и эффективности лекарственного средства

  7. Получение регистрационного удостоверения

Окончательную стоимость и сроки регистрации рассчитаем по вашему запросу

Нажимая на кнопку «Отправить», вы подтверждаете, что предоставляете Компании свое согласие на обработку ваших персональных данных

Вопросы и ответы

1. Какие документы регулируют регистрацию лекарственных средств в Узбекистане?

2. Возможна ли приостановка действия, отзыв регистрационного удостоверения на лекарственное средство?

3. Какой период времени занимает регистрация лекарственного средства?

4. В каком случае можно не проводить клинические/доклинические испытания?