Мнение
эксперта
Регистрация парфюмерно-косметической продукции на территории стран-участниц Таможенного Союза
Государственная регистрация – это процедура, в ходе которой подтверждается качество и безопасность продукции, непосредственно контактирующей с организмом человека (например, косметики, медицинских изделий, биодобавок и т.п.).
Государственная регистрация в обязательном порядке проводится до начала ввоза импортного продукта или серийного производства Отечественного.
Регистрация парфюмерно-косметической продукции в Таможенном Союзе регламентируется законодательно ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Ключевые понятия, списки документов и другие важные аспекты, касающиеся обращения и регистрации парфюмерно-косметической продукции, даны в технических регламентах и других нормативных документах.
Какие виды парфюмерно-косметической продукции нужно регистрировать?
В техническом регламенте ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» указывается полный перечень продукции, подлежащей государственной регистрации. Он включает следующие средства и препараты:
• Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара;
• Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания (осветления) кожи;
• Косметика для татуажа;
• Интимная косметика;
• Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов;
• Детская косметика;
• Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;
• Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос;
• Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов;
• Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции;
• Пилинги;
• Фторсодержащие средства гигиены полости рта, массовая доля фторидов в которых превышает 0,15% (для жидких средств гигиены полости рта - 0,05%) (в пересчете на молярную массу фтора).
Вся остальная парфюмерно-косметическая продукция не подлежит процедуре государственной регистрации на ТР ТС с получением Свидетельства о государственной регистрации, но подлежит обязательному декларированию соответствия по Техническому регламенту ТС «О безопасности парфюмерно-косметической продукцию».
В случае успешного прохождения регистрации, на косметику выдается СГР (свидетельство государственной регистрации), а в случае декларирования – декларация о соответствии, изделие вносится в реестр косметической продукции, прошедшей государственную регистрацию или декларирование.
Следует отметить, что при прохождении процедуры свидетельство оформляется отдельно на каждую группу или каждый продукт (согласно действующим ТР).
Главный орган, который осуществляет контроль за регистрацией и выдачу свидетельства – РГУ "Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан".
Стандартная процедура включает несколько важных этапов:
1. Сбор документации, оформление всех необходимых документов;
2. Предварительный анализ, оценка собранного пакета и внесение корректировок;
3. Подготовка образцов продукции, заключение договора на проведение исследований;
4. Проведение лабораторных исследований, составление протоколов и научных отчетов;
5. Предоставление собранного пакета документов вместе с заявлением в орган регистрации, либо орган сертификации;
6. Внесение корректировок (при наличии замечаний);
7. Получение свидетельства/декларации и внесение в реестр.
Стандартный срок оформления свидетельства составляет 3-4 месяцев, однако окончательные сроки и стоимость прохождения процедуры будут зависеть от особенностей продукции и других нюансов.
Окончательная стоимость и сроки регистрации могут быть рассчитаны по Вашему запросу.
Согласно требованиям ТР ТС 009/2011 для государственной регистрации необходимо представить:
• заявление;
• образцы этикеток и упаковок;
• заверенные копии технической документации (стандарт предприятия и инструкция);
• документы, подтверждающие качество продукта и соответствие заявленным характеристикам;
• акты и отчеты аккредитованных лабораторий и исследовательских центров;
• копии документов обо всех важных показателях товара (органолептических, физических, микробиологических, химических и т.п.);
• аннотации со всеми сведениями о свойствах указанного препарата, способах использования, мерах предосторожности;
• учредительные документы производителя.
Если в парфюмерно-косметической продукции содержатся наноматериалы, также потребуется сделать копии документов с полной информацией о каждом из них (размер наночастиц, свойства и другие особенности).
Если продукция ввозится из-за рубежа, все документы на иностранном языке должны быть переведены на русский. Переводы необходимо заверить в установленном порядке.
Что мы можем для Вас сделать?
ГК МЕДЭКСПЕРТ оказывает услуги по полному сопровождению государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции. Мы поможем Вам успешно пройти все этапы процедуры и получить положительный результат.
Что мы предлагаем:
• консультирование;
• внесение изменений в регистрационное удостоверение;
• внесение изменений в регистрационное досье;
• подготовка и сбор регистрационного досье;
• разработка и анализ технической документации;
• сотрудничество с испытательными центрами;
• сопровождение в проведении испытаний;
• взаимодействие с регистрирующими органами;
Если Вам требуется регистрация парфюмерно-косметической продукции и других средств по уходу, обратитесь к нам. Грамотные специалисты с многолетним опытом работы ответят на все вопросы, соберут необходимый пакет документов и внесут коррективы.
Минимизируйте риски вместе с МедЭксперт!