Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности

в Казахстане

Выберите страну для получения информации

Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности

Услуга доступна для:

  • Казахстан

Основная цель - сохранение и улучшение здоровья населения, а также легкодоступность медицинских центров для населения Республики Казахстан

Обязательная процедура для ведения медицинской деятельности и деятельности по производству, изготовлению и реализации лекарственных средств и медицинских изделий

Проблемы самостоятельного ведения процесса лицензирования:

У вас будет масса работы, нюансов которых вы не знаете

Процедура может занять длительное время

Возникающие трудности в нормативно-правовом регулировании

Вы можете не знать нюансов коммуникации в регуляторных органах

Преимущества ведения процесса лицензирования с компанией «МедЭксперт»:

Мы возьмем всю рутину на себя

Вы экономите время, а, следовательно, и средства

У нас есть команда профессионалов, специализирующихся в разных сферах регуляторной деятельности

Мы подбираем индивидуальные решения для каждого проекта

Мы гарантируем конфиденциальность

Мы гарантируем полную
и высококвалифицированную поддержку,
а также соблюдение сроков и контроль процесса

Перечень услуг

Консультация

Анализ представленных документов на соответствие квалификационным требованиям

Подготовка и сбор лицензионного досье

Представление интересов клиента в процессе получения санитарно-эпидемиологического заключения

Оформление заявления согласно установленной форме

Взаимодействие с лицензиаром

Перевод документации

Получение лицензии на медицинскую или фармацевтическую деятельность

Этапы лицензирования:

По действующим в Республике Казахстан правилам, лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности включает следующие этапы:

  1. Подготовка и сбор лицензионного досье

  2. Подача электронного заявления и лицензионного досье на выдачу лицензии на медицинскую или фармацевтическую деятельность

  3. Проведение экспертизы лицензионного досье на соответствие квалификационным требованиям

  4. Подписание и выдача лицензии на медицинскую или фармацевтическую деятельность

Окончательную стоимость и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу

Нажимая на кнопку «Отправить», вы подтверждаете, что предоставляете Компании свое согласие на обработку ваших персональных данных

Вопросы и ответы

Что такое лицензия?

Согласно Закону Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» лицензия - разрешение первой категории, выдаваемое лицензиаром физическому или юридическому лицу на осуществление лицензируемого вида деятельности либо подвида лицензируемого вида деятельности, связанного с высоким уровнем опасности.

Кто такой лицензиар?

Согласно Закону Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» лицензиар - государственный орган, осуществляющий лицензирование.

Кто такой лицензиат?

Согласно Закону Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» лицензиат - физическое или юридическое лицо, имеющее лицензию.

Что такое подвид лицензируемого вида деятельности?

Согласно закону Республики Казахстан от 16 мая 2014 года № 202-V ЗРК "О разрешениях и уведомлениях" подвид лицензируемого вида деятельности - конкретизация соответствующего лицензируемого вида деятельности в рамках одной лицензии

На какой срок выдается лицензия на медицинскую деятельность?

Лицензия на медицинскую деятельность выдается без срока действия

На какой срок выдается лицензия на фармацевтическую деятельность?

Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается без срока действия

Какие документы необходимо предоставить для получения лицензии на медицинскую деятельность?

Согласно закону Республики Казахстан от 16 мая 2014 года № 202-V ЗРК "О разрешениях и уведомлениях" для получения лицензии на медицинскую деятельность необходимо предоставить:

  1. Квитанция, подтверждающая уплату в бюджет лицензионного сбора (10 МРП);

  2. Договор аренды помещения;

  3. Технический паспорт;

  4. Сведения о собственнике/ акт земельного участка;

  5. Документы на специалистов:
    - Копии дипломов о высшем образовании
    - Копии сертификатов о повышении квалификации за последние 5 лет
    - Копии сертификатов специалиста за последние 5 лет
    - Копии трудовых книг (стаж работы 5 лет)

  6. Санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение;
    - Протоколы замеров (в зависимости от заявляемых видов деятельности);
    - Договор на дезинфекционные, дератизационные и дезинсекционные работы;
    - Договор на проведение лабораторных исследований;
    - Договор на утилизацию опасных отходов;

  7. Ключ ЭЦП

Обязательно ли получать санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение при получении лицензии на медицинскую деятельность?

Не всегда. В случае, если Ваши подвиды деятельности не относятся к категории высокой эпидемиологической значимости, то получать заключение не обязательно.⁠

Какие документы необходимо предоставить для получения лицензии на фармацевтическую деятельность?

Согласно закону Республики Казахстан от 16 мая 2014 года № 202-V ЗРК "О разрешениях и уведомлениях" для получения лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо предоставить: 
  1. Квитанция, подтверждающая уплату в бюджет лицензионного сбора (10 МРП); 
  2. Договор аренды помещения; 
  3. Технический паспорт; 
  4. Сведения о собственнике/ акт земельного участка; 
  5. Документы на специалистов (фармацевт):
    - Копии дипломов о высшем образовании;
    - Копии сертификатов о повышении квалификации за последние 5 лет;
    - Копии сертификатов специалиста за последние 5 лет;
    - Копии трудовых книг (стаж работы 5 лет); 
  6. Список медицинского оборудования и (или) специального оборудования, аппаратуры и инструментария, приборов, мебели, инвентаря, транспортных и других средств; 
  7. Ключ ЭЦП