Услуга доступна для:
Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации и декларированию указан в постановлении правительства РФ 982 от 01.12.2009г
Изделия для декларирования
Законодательством установлено обязательное декларирование в системе ГОСТ Р для таких групп товаров медицинского назначения, как:
Изделия медицинской техники
Терапевтические и диагностические приборы
Контрольно-измерительная аппаратура
Хирургические материалы
Имплантаты для хирургии и стоматологии
Стоматологические материалы
Медицинские инструменты
Протезно-ортопедическая продукция
Проблемы самостоятельной регистрации:
У вас будет масса работы, нюансов которых вы не знаете
Процедура может занять длительное время
Возникающие трудности в нормативно-правовом регулировании
Вы можете не знать нюансов коммуникации в регуляторных органах или стране
Преимущества регистрации с компанией «МедЭксперт»:
Мы возьмем всю рутину на себя
Вы экономите время, а, следовательно, и средства
У нас есть команда профессионалов, специализирующихся в разных сферах регуляторной деятельности
Мы подбираем индивидуальные решения для каждого проекта
Мы гарантируем конфиденциальность
Мы гарантируем полную
и высококвалифицированную поддержку,
а также соблюдение сроков и контроль процесса
Перечень услуг
Проведение лабораторных испытаний
Оформление протокола испытаний продукции
Оформление декларации соответствия
Этапы декларирования:
По действующим в Российской Федерации правилам, декларирование медицинских изделий включает следующие этапы:
Определение схемы декларирования
Формирование доказательных материалов
Оформление декларации о соответствии
Регистрация декларации о соответствии
Маркирование соответствующим знаком
Обеспечение соответствия
Окончательную стоимость и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу
Вопросы и ответы
1. Какие документы необходимы для регистрации?
Заказать звонок
Перезвоним в течение дня
Спасибо за обращение в МедЭксперт
Перезвоним в течение дня
Закрыть