Регистрация медицинских изделий

в Узбекистане

Выберите страну для получения информации

Регистрация медицинских изделий

Услуга доступна для:

  • Россия
  • ЕАЭС
  • Казахстан
  • Беларусь
  • Кыргызстан
  • Узбекистан

Государственная регистрация медицинских изделий в Республике Узбекистан – обязательная процедура, без которой невозможен выход изделий на рынок, их свободная продажа, покупка и использование

Во время данной процедуры проверяется качество изделий, их соответствие действующим нормам и стандартам. Только действительно качественные и эффективные медицинские изделия успешно проходят все проверки и включаются в реестр


Изделия для регистрации

Согласно постановлению Кабинета Министров №213 Государственной регистрации в Республике Узбекистан подлежат

  • Оборудование для лечения профилактики и реабилитации

  • Аппараты для исследования состояния здоровья

  • Принадлежности и расходные материалы для указанного оборудования

  • Приборы для мониторинга и самоконтроля за здоровьем пациентов

  • Устройства и инструменты для восстановления или изменения физиологических функций и анатомии человека

Не нужно регистрировать изделия, ввозимые для научно-исследовательских работ, экспонирования на выставках, ярмарках, международных форумах

Проблемы самостоятельной регистрации:

У вас будет масса работы, нюансов которых вы не знаете

Процедура может занять длительное время

Возникающие трудности в нормативно-правовом регулировании

Вы можете не знать нюансов коммуникации в регуляторных органах или стране

Преимущества регистрации с компанией МедЭксперт:

Мы возьмем всю рутину на себя

Вы экономите время, а, следовательно, и средства

У нас есть команда профессионалов, специализирующихся в разных сферах регуляторной деятельности

Мы подбираем индивидуальные решения для каждого проекта

Мы гарантируем конфиденциальность

Мы гарантируем полную
и высококвалифицированную поддержку,
а также соблюдение сроков и контроль процесса

Перечень услуг

Консультирование

Внесение изменений в регистрационное удостоверение

Внесение изменений в регистрационное досье

Подготовка и сбор регистрационного досье

Разработка и анализ технической документации

Сотрудничество с испытательными центрами

Сопровождение в проведении испытаний

Взаимодействие с регистрирующими органами

Этапы регистрации

По действующим в Республике Узбекистан правилам, регистрация медицинских изделий включает следующие этапы:

  1. Сбор досье, подача заявки
    в уполномоченные органы

  2. Доработка досье,
    подготовка документации

  3. Проведение испытаний
    и исследований, а также оформление разрешения на ввоз испытательных образцов

  4. Подача собранных материалов
    в регистрирующий орган

  5. Проведение лабораторных испытаний

  6. Проведение клинических испытаний

  7. Подача отчета о проведенных испытаниях
    его доработка при необходимости

  8. Получение регистрационного удостоверения

Окончательную стоимость и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу

Нажимая на кнопку «Отправить», вы подтверждаете, что предоставляете Компании свое согласие на обработку ваших персональных данных

Вопросы и ответы

1. Каким законом регулируется регистрация медицинских изделий в Узбекистане?

1. Перечень Документов для ИМН и МТ
2. ПКМ 213 от 23 марта 2018

2. Каким органом регулируется государственная регистрация медицинских изделий в Республике Узбекистан?

ГУП «Государственный Центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»